PREGUNTAS FRECUENTES DE BIODOSE

Preguntas más frecuentes SPD




Biodose


¿Cuáles son las ventajas de Biodose frente a otros sistemas de dosificación para el farmacéutico?

• Diferenciación de su oferta frente a farmacias de la competencia.
• Abrir nuevas posibilidades de negocio y fidelizar al cliente habitual utilizando Biodose como plataforma para incrementar la oferta de servicios.
• Conformidad con programas de desarrollo.


¿Qué hace que este sistema sea único?

• Biodose es el único sistema de dosificación apto para el envasado de medicamentos líquidos, polvos, comprimidos y cápsulas en un solo sistema.
• Es el único sistema de dosificación que incorpora Biocote (aditivo antimicrobial de plata) para reducir la transferencia de SARM (Staphylococcus aureus resistente a la meticilina).
• El software SDM produce tablas de Registros de Administración de Medicación y Registros de información del paciente con fotografías a color de todos los comprimidos y cápsulas.


¿Qué opciones de uso ofrece Biodose?

•Semanal (bandeja para 7 días).
•Quincenal.
•Mensual (bandeja para 28 días).
•Si se requiere, a demanda.
•Bandejas separadas para medicación individual.


¿Cómo ayudará a mi oficina de farmacia?

Biodose facilita el acceso de un único punto de venta para farmacias para aprovechar sectores de negocio en los que previamente era difícil acceder. Los packs Biodose pueden ser personalizados para el paciente y para la farmacia, mejorando una identidad de marca y la fidelización del cliente.


¿Cumple con las guías de la Autoridad de Información y Calidad de la Sanidad?

Biodose cumple y excede las regulaciones vigentes para el suministro de medicamentos por profesionales de la salud.


¿Aceptarán los pacientes este nuevo sistema?

Biodose es particularmente conveniente para pacientes polimedicados incluyendo líquidos. El sistema es fácil de usar, aumenta la autonomía del paciente sobre su medicación y promueve activamente la independencia del paciente cuando es posible.


¿Qué beneficios lleva para las residencias?

Biodose ayuda a evitar posibilidades de errores de administración y de cumplimiento de la toma prescrita. El sistema es comprensible y cómodo para el usuario y los vasitos son de fácil acceso en las bandejas, la incorporación de medicamentos líquidos reduce el tiempo dedicado a la toma del medicamento.

Se ha observado que el tiempo empleado por parte del personal de enfermería para administrar los medicamentos se reduce hasta en un 60%.

Es aceptable el sistema Biodose por parte de PSI Policy Studies Institute – UK organization studying global health, HSEHealth Information and Quality Association – Irish Organisation setting standards in Care Homes y HIQA Health and Safety Executive: setting general standard practice in Health and Safety.

Biodose cumple con las regulaciones dictadas por los cuerpos supervisores del sector. Biodose es simplemente un SPD en bandeja y está sujeta a las mismas regulaciones que cualquier otro sistema análogo en otros formatos, sin embargo, las características de seguridad incorporadas en el sistema Biodose lo convierten en uno de los más seguros del mercado.


¿Cuesta mucho dinero biodose?

Biodose es ligeramente más caro que los sistemas de dosificación más habituales disponibles en el mercado, sin embargo abarca medicamentos que previamente al desarrollo de Biodose no podían ser envasados en formato SPD y por tanto proporciona una solución integrada para el manejo de la medicación.

El coste inicial de Biodose incluye el software, la máquina selladora y bandejas, alvéolos y láminas de sellado. El típico pedido inicial es aproximadamente (8000 €?), con un coste por cada bandeja de aproximadamente 1.60 €.


¿Quién suministra Biodose?

SDM, es el distribuidor en exclusiva de Biodosé para España y Portugal..


¿Puedo cargar los costes de Biodose a una residencia?

Actualmente nadie paga por el servicio. Es cierto que el mercado residencias de ancianos es muy agresivo y existe una gran competencia debido al número de proveedores.


BIOCOTE


¿Qué es BioCote y tiene algún efecto sobre los medicamentos en el vasito?

BioCote es una tecnología antibacteriana revolucionaria. Es un aditivo incorporado en el producto en el punto de manufactura que reduce las bacterias hasta en un 99,9% en la superficie de los productos.

Por tanto, el producto en si mismo reduce el potencial de ser fuente de contaminación cruzada. BioCote ha demostrado reducir la carga bacteriana alrededor de un 95,8% en el Heart of England NHS trust, es la única tecnología que ha demostrado tener este efecto en situación real.


¿Pueden los iones de plata de BioCote filtrarse hacia fuera del envase?

No, BioCote ha sido testado de forma exhaustiva y no presenta filtraciones fuera de los productos.


¿Puede decrecer la actividad de los iones de plata con el tiempo?

No, ha sido testado que mantiene un efecto continuo durante 25 años.


¿Añade algún sabor al contenido?

No, dado que no se producen filtraciones fuera del material, no interactúa con el contenido del envase.


¿Interactúa la plata con algún comprimido/cápsula/líquido?

No, dado que no se producen filtraciones fuera del material, no interactúa con el contenido del envase.


¿Puede la residencia utilizar sus cardex existentes para los pacientes?

Sí, pueden. La mayoría de residencias tienen distintas preferencias, y siempre que el cardex cumpla con todos los requerimientos legales la residencia puede utilizar sus sistemas.


¿Dónde está el sitio para que el personal de enfermería firme conforme el paciente ha tomado su medicación?

Se puede firmar en el espacio Hojas de Medicación previsto a tal efecto en la caja (se debe mantener un registro de iniciales). Si lo desean pueden utilizar el sistema empleado hasta el momento. También por el software SDM.


CARRITOS


¿Cuáles son sus dimensiones?

Alto: 62 cm
Ancho: 50 cm
Largo: 95 cm


¿Cómo se ordenan las bandejas en los carritos?

Las bandejas Biodose se insertan en el diseño especial de los carritos junto con los detalles del paciente y su fotografía identificativa a la vista del cuidador.


¿Cuántos carritos son necesarios para una residencia?

No hay una regla fija, pues depende del número de pacientes y de como se organice la residencia. Por ejemplo, en una residencia con 50 camas probablemente cumplirá su cometido con dos carritos. Sin embargo, si se organiza en 3 secciones, van a necesitar 3 carritos.


TERMOSELLADORA


¿Cómo funciona la termo selladora?

La termo selladora utiliza calor localizado para sellar herméticamente la superficie de la bandeja y la lámina de sellado.


¿No dañará los comprimidos/cápsulas/líquidos?

No – el calor localizado no se transmite a la medicación.


¿He oído que el farmacéutico puede hacer la lámina más resistente si hace falta, es eso cierto?

Sí, la lámina de sellado puede ser más resistente para proporcionar un sellado más seguro.


¿Qué impresora debe usar la farmacia?

Recomendamos el modelo Ricoh Aficio 3550N que es una impresora en gel. Es de largo la mejor impresora. Si la puedes conseguir localmente sería lo mejor, sobre todo si se puede contar con soporte técnico. Asegúrese que tiene bandeja de alimentación trasera para asegurar un correcto recorrido del papel.

Alternativamente, se puede usar cualquier impresora de tinta a color. Asegure que tienen una bandeja de alimentación recta y no en la parte inferior, pues requiere doblar el papel (no es bueno doblar las láminas de sellado y suele causar problemas).


ZONA DE TRABAJO


¿Cuánto espacio necesito para Biodose?

Biodose requiere un espacio considerable, que dependerá del flujo de trabajo y del número de pacientes. El espacio de trabajo individual es un cuadrado de 80cm de lado, lo que permite manejar 4 bandejas por paciente a la vez. Se estima que una habitación de aproximadamente 20 metros cuadrados sería lo ideal para procesar alrededor de 2-300 pacientes al mes.


¿Se debe tener la foto de cada residente en la bandeja y tabla?

No necesariamente, pero es interesante de cara a la seguridad. Las imágenes de los pacientes pueden ser impresas en la bandeja y aparecen en la casilla de Hojas de Medicación y Casillas de Información del Paciente. Se debe contar con la autorización del paciente para que su fotografía pueda ser usada.


¿Qué sucede si hay más de 9 comprimidos por dosis?

Se separan en vasitos adicionales.


¿Se puede poner una segunda lámina selladora si hay cambios en la medicación y la bandeja debe ser rehecha?

Sí, lo hacemos rutinariamente para cualquier cambio quincenal.


CUESTIONES DE DISPENSACIÓN


¿Debo establecer la fecha de caducidad del medicamento en la bandeja Biodose?

No, no es necesario que figure la fecha de caducidad en la bandeja, de hecho podría ser peligroso. En la dispensación de las bandejas la farmacia se asegura que la fecha de caducidad del medicamento excede la vida útil de la bandeja, igual que en cada compartimento viene especificada la fecha de uso. Sería inapropiado e incorrecto poner la fecha de caducidad original del medicamento, pues ha sido retirado de su envase original, en el SPD. La mayoría de medicamentos reducen su estabilidad al ser reenvasados, de tal modo que sería incorrecta la fecha original de caducidad, aunque el SPD está testado para la totalidad de la vida útil, lo cual nunca ha ocurrido. De acuerdo con las normas de buena manufactura, siempre deben utilizarse medicamentos cuya caducidad sea superior a un año

Los sistemas MDS han existido durante más de 30 años, las pruebas se ha hecho en estos sistemas, excepto para el trabajo que estamos haciendo actualmente en Biodose. Hemos testado nuestros 20 medicamentos más dispensados en Biodose y no se han encontrado problemas más allá de un período de 5 semanas (que permiten la dispensación durante 28 días). Una de nuestras compañías asociadas en el Reino Unido ha contratado una tercera analítica de laboratorio para testar todos los líquidos en el sistema Biodose frente a los envases habituales (botellas de cristal ámbar normalmente). Hasta la fecha TODOS los tests realizados igualan los resultados tanto en botella como en el sistema Biodose. Finalmente el Central Laboratory of the German Pharmacy Chambers ha empezado a testar el Biodose en Noviembre y el trabajo sigue en marcha. Biodose será el SPD más testado aún siendo el más novedoso!


PREGUNTAS DE RESIDENCIAS


¿Qué sucede si se cae una cápsula o comprimido?

Los medicamentos que pueden caer al suelo no deben ser administrados y deberán ser tratados de acuerdo a la Política de Administración de Medicación o el Procedimiento Operativo Estándar del lugar.


¿Qué sucede si se derrama un medicamento?

Igualmente se deberá tratar de acuerdo con la Politica de Administración de Medicación o el Procedimiento Operativo Estándar del lugar.


¿Qué sucede si debo modificar la toma de alguno de los comprimidos o cápsulas en el vasito?

Se establecerá un Acuerdo del Nivel de Servicio entre el cliente (paciente o centro) y la farmacia en las fases iniciales de implementación del Biodose, en el que las líneas guía para estos sucesos serán detalladas y se actuará de acuerdo a ellas.


¿Qué se debe hacer si un paciente rechaza tomar su medicación?

La medicación rechazada debe ser devuelta en el vasito correspondiente del Biodose, marcada como “rechazado” y devuelta a la farmacia para una gestión segura, o bien en el sistema que se use en el centro para gestionar los medicamentos desechados, de acuerdo a los procedimientos estándar.


¿Puedo mezclar los comprimidos y las cápsulas?

Los comprimidos y cápsulas pueden ser contenidos en el mismo vasito sin afectar a su eficacia, muchos comprimidos y cápsulas pueden ser envasados en un solo alveolo. Pueden ser identificados fácilmente utilizando fotografías a color del dispositivo.


¿Cómo identifico cada cápsula/comprimido?

Las casillas correspondientes de la ficha de cada dispositivo producido por el software SDM contienen imágenes de cada comprimido o cápsula envasada, ayudando al proceso de chequeo y de identificación de medicamentos.


¿Cómo chequeo las bandejas?

El chequeo deberá hacerse exactamente del mismo modo que en cualquier otro sistema de dosificación, de acuerdo con la política de medicación.


¿Qué sucede si encuentro un error?

Los errores serán reportados inmediatamente a la farmacia, de acuerdo con lo establecido en el Acuerdo de Nivel de Servicio.


¿Se debe registrar que se ha encontrado un error?

Sí, debe ser registrado de acuerdo a los principios de buenas prácticas.


¿Donde se registra el error?

Se debe registrar de acuerdo a la política de medicación del centro y conforme con el Acuerdo de Nivel de Servicio.


¿Qué se hace con los Estupefacientes?

Deben ser envasados en Biodose pero las bandejas que los contengan se mantendrán separadas y cerradas en el lugar de los estupefacientes de acuerdo a la politica de medicación.


¿Qué se debe hacer si se derrama un comprimido de estupefaciente?

Será tratado de acuerdo a la política administrativa de medicación y contactar a la farmacia para obtener una prescripción de reemplazo para la cantidad requerida de medicación desestimada..


¿Pueden devolverse los estupefacientes en la bandeja Biodose?

Las farmacias pueden aceptar la devolución de estupefacientes por parte de las residencias, previniendo al personal que cuide la segura eliminación del medicamento.


PREPARACÓN


¿Cómo se usa el sistema?

Se proporciona formación para asegurar que todo el personal comprende como se utiliza el sistema Biodose y el correspondiente software. Esta formación tiene como apoyo el Manual Biodose que cubre todos los aspectos de la dispensación con Biodose.


¿Cómo se puede preparar a la plantilla?

La plantilla deberá estar disponible para el momento de formación inicial, sin embargo, si no fuera posible o se está buscando nuevo personal, la referencia inicial debe ser el Manual Biodose.

Hay dos posibilidades, o bien una sesión de 4 horas con el farmacéutico y cuatro trabajadores de la plantilla o bien con un técnico durante 2 días. Ambas formas dan resultado y se permite al personal hacer preguntas sobre la marcha, acumular experiencia con la totalidad de los datos, tratar con las cuestiones que puedan surgir, envasar bandejas y ver todo el sistema y procesos de primera mano.


ESTABILIDAD

¿Qué estabilidad tienen los líquidos en Biodose?

No se han reportado problemas de estabilidad en los líquidos envasados en Biodose debido al relativamente corto espacio de tiempo que permanecen envasados hasta su administración a los pacientes. Se están llevando a cabo tests de estabilidad en medicamentos sólidos y líquidos contenidos en Biodose y será el primer SPD en publicar sus análisis.


¿He oído que se pueden envasar todos los comprimidos y cápsulas en Biodose, es cierto?

Al igual que los medicamentos líquidos, no hay comunicados de incidencias por la estabilidad de las cápsulas/comprimidos envasados en Biodose, sin embargo estamos realizando tests de estabilidad en medicación sólida tradicionalmente inestable en bandejas SPD. Los vasitos del Biodose se sellan, de manera que ni el aire ni el agua pueden llegar a la medicación. Por tanto los medicamentos higroscópicos pueden ser almacenados en Biodose.


¿Significa eso que Biodose es el único SPD que puede alojar medicamentos formas bucodispersables y efervescentes?

Estas formas farmacéuticas se mantienen estables y no son afectadas por la humedad en todas las pruebas realizadas hasta ahora.


¿Qué sucede con los comprimidos Depakine?

Depakine puede ser envasado en Biodose. Los vasitos Biodose se sellan de modo que ni el aire ni el agua pueden llegar hasta el medicamento.


¿Son herméticos los vasitos de Biodose?

Gracias al termosellado de las bandejas Biodose, los vastos son herméticos.


¿Podemos incluir Zyprexa en Biodose – un farmacéutico pregunta si Biodose mantiene los medicamentos suficientemente protegidos de la luz solar?

En materia de sensibilidad a la luz es la Atorvastatina que se afecta de forma fehaciente, cuyos comprimidos se agrietan en la exposición prolongada a la luz del sol (4 semanas). Sin embargo, la bandeja Biodose se guarda siempre en un envase para el paciente (que excluye la luz) en casa, o en un carro en un entorno de residencia, luego la exposición del comprimido a la luz es muy reducida y no ha demostrado ser un problema para nosotros.

Aunque el diseño de los paquetes de Zyprexa es para protegerlo de la luz, no hay una razón para ello. La Agencia Europea de Medicamentos EMEA establece “La olanzapina es sensible a la humedad, pero es químicamente y físicamente estable en estado sólido. El envase propuesto ofrece una protección adecuada contra la humedad y exposición a la luz. Los datos disponibles confirman la que los envases propuestos son adecuados para mantener las condiciones de estabilidad” . Una vez más, hemos envasado Zyprexa en Biodose, sin problemas visibles.


DISPOSICIÓN DE LAS BANDEJAS

¿Cómo se procesan las bandejas devueltas?

Para devolver las bandejas se deben eliminar de ellas todos los datos confidenciales. La información y las imágenes impresas en la lámina de sellado se pueden eliminar con agua jabonosa y tibia. Los vasitos pueden depositarse en bolsas/cubos apropiados para residuos clínicos y las bandejas vacías pueden ser recicladas.


¿Es Biodose reciclable?

Los materiales plásticos usados en Biodoses son totalmente reciclables, sin embargo, una vez usadas, los vasitos deben ser considerados como residuos clínicos y depositados de modo apropiado. Los plásticos usados para fabricar las bandejas son PET reciclado (rPET).


LÍQUIDOS


¿Pueden dispensarse medidas de 1/2ml con las pipetas ‘stepper’?

Las pipetas stepper pueden dispensar incrementos de medida de 0,5ml adjuntando la jeringa de 25ml o incrementos de 1ml utilizando la jeringa de 50ml.


¿Se utilizan distintas jeringas para cada medicamento líquido?

Sí, proporcionamos muchas jeringas con el primer pedido, en las reposiciones pueden también perdirse.


¿Para los líquidos orales se usan inyectores específicos?

Suministramos inyectores para asegurar que las pipetas stepper se ajustan a cualquier viscosidad del líquido.


¿Cuánto medicamento líquido se queda en el alveolo una vez tomado?

El plástico del alveolo es naturalmente hidrofóbico por lo que solamente un pequeñísimo residuo quedará en el alveolo.


¿Qué sucede si hay dosis mayores a 10ml?

El volumen máximo de líquido contenido en los alveolos es de 10ml, cualquier exceso deberá ser automáticamente dispensado en una segunda bandeja.


¿Cómo comercializar el servicio a una residencia?


UN SERVICIO FARMACÉUTICO DISTINTO

Las Farmacias Biodose ofrecen un servicio diferente, personalizado y profesional de cuidados farmacéuticos.

1.- Todos los componentes del “Sistema de gestión total” “Biodose” son suministrados.

2.- Todas las dosis orales de medicamentos se dispensan en envases individuales identificados con el nombre del paciente, la localización, fecha, día y hora de administración. Cada envase tiene una lista de los medicamentos que contiene y la cantidad total de cada medicamento suministrado.

3.- El sistema en vasitos, permite al responsable de la administración el realizar esta operación de forma rápida y segura.

4.- Debido al adelanto tecnológico utilizado en el sellado de los envases, todos los medicamentos (p.ej.: Depakine, Lansoprazol) pueden incluírse, sin necesidad de administrar medicación por separado.

5.- Las Casillas de Información del Paciente (PIC’s) estan previstas para el listado de toda la medicación del paciente con identificación fotografica de cada comprimido.

6.- Las casillas del Registro de Administración de Medicación (MAR) son un método de registrar y supervisar toda la medicación administrada en base diaria y es suministrada por la farmacia.

7.- Un juego completo de Procedimientos Estandar de Operación (SOPs) será suministrado y adaptado para el uso a domicilio.

8.- El mantenimiento y las actualizaciones de información serán proporcionadas al tiempo y con la duración acordada.

9.- La medicación es dispensada por un farmacéutico y revisada por otro farmacéutico o técnico farmacéutico.

10.- Será entregada por el farmacéutico/técnico y revisada por un enfermero para asegurar que la entrega está libre de errores.

11.- Las revisiones del stock de medicación de cada paciente tendrán lugar mensualmente para asegurar que no hay medicación caducada o exceso de medicación sin uso. Estos medicamentos serán retirados del stock y deshechados en conformidad con las regulaciones.

12.- Todos los medicamentos controlados son introducidos en el registro por un farmacéutico.

13.- Todos los medicamentos refrigerados se transportan en nevera.

14.- Los medicamentos son entregados a ……. (se acordará el procedimiento).

15.- Hay un servicio de emergencia a todas horas, siempre. La estación de enfermería tiene acceso a nuestros números de teléfono móvil. El suministro de emergencia de medicamentos se basa en un sistema que da prioridad a la entrega de los medicamentos (a convenir).

16.- Es muy importante para nosotros desarrollar una relación de trabajo cercana con el personal pues de hecho somos otro miembro de su plantilla y equipo de trabajo.

17.- Hemos superado toda inspección del HIQA hasta la fecha, de nuestras residencias sólo recibimos manifestaciones de reconocimiento positivo con respecto a nuestro servicio de entrega de medicación y Procedimientos Estándar de Operación (SOPs).

18.- El sistema Biodose ha sido adaptado en toda Europa y está concebido como “El futuro de los sistemas de gestión de medicación”.

19.- Siempre hay una manera mejor y esta es la mejor manera.


SISTEMAS PERSONALIZADOS DE DOSIFICIÓN DE MEDICAMENTOS.
ANÁLISIS COMPLETO

BIODOSEOTROS SISTEMAS
LÍQUIDOSSINO
EFERVESCENTESSINO
BUCODISPERSABLESSINO
VALPROATO SÓDICOSINO
CITOSTATICOSSINO
INYECTABLESNONO
POLVOSSINO
PRE-DOSIS CREMASSINO
CAPSULASSISI
COMPRIMIDOSSISI
GRAGEASSISI
FOTOS IDENTIFICACIÓNSI?
SELLADO APERTURASISI
CIERRE SINO
RELACION MEDICAMENTOSSISI
PROTECCIÓN ANTIBACT.SINO
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